¿Cada cuánto debo calibrar?

12 de julio, 2025.

Determinación del intervalo de calibración 

Una de las preguntas más comunes en metrología y aseguramiento de calidad es: ¿cada cuánto debo calibrar mis instrumentos de medición? Aunque puede parecer una simple cuestión de periodicidad, la respuesta está profundamente relacionada con la confiabilidad del proceso, la naturaleza del instrumento y el riesgo asociado al uso de equipos fuera de tolerancia. 

En este blog, exploramos cómo determinar el intervalo adecuado de calibración siguiendo los lineamientos de la norma ISO/IEC 17025:2017, ISO 9001:2015, ILAC-G24 OIML D 10 y las mejores prácticas de gestión metrológica. 

Fundamentación normativa 

La ISO/IEC 17025:2018, en su cláusula 6.4.7, establece que: 
“El laboratorio debe establecer un programa de calibración, el cual se debe revisar y ajustar según sea necesario, para mantener la confianza en el estado de la calibración”​ (International Organization for Standardization & International Electrotechnical Commission, 2017)​. 

Por su parte, ISO 9001:2015, en el apartado 7.1.5.2, indica: 
“Cuando la trazabilidad de la medición sea un requisito, el equipo de medición debe ser calibrado o verificado a intervalos especificados, o antes de su uso [...]”​ (International Organization for Standardization, 2015)​. 

Ninguna norma impone un intervalo específico (anual, semestral, etc.), sino que exige justificarlo técnicamente. 

Por su parte, ILAC-G24 OIML D 10, establece los lineamientos para la determinación de intervalos de calibración de los instrumentos de medición de la cual se basa este blog​ (International Laboratory Accreditation Cooperation, 2022)​.  

Términos y definiciones 

La ISO/IEC 17025:2018, en su cláusula 6.4.7, establece que: 
● Calibración (VIM3, 2.39): operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medición asociadas obtenidas a partir de los patrones de medición, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medición a partir de una indicación​ (International Vocabulary of Metrology, 2012)​. 
● Deriva instrumental (VIM3, 4.21): variación continua o incremental de una indicación a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las características metrológicas de un instrumento de medición​ (International Vocabulary of Metrology, 2012)​. 
● Error máximo permitido (VIM3, 4.26): error máximo tolerado, límite de error, valor extremo del error de medición, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, instrumento de medición, o sistema de medición dado​ (International Vocabulary of Metrology, 2012)​. 

¿Qué factores influyen en el intervalo de calibración? 

La determinación del intervalo óptimo de calibración debe considerar los siguientes factores: 
1.  Frecuencia de uso del instrumento. 
2.  Condiciones ambientales de operación.  
3.  Tipo y estabilidad del equipo (deriva). 
4.  Historial de calibraciones anteriores (tendencias de error).
5.  Impacto del error en los resultados o en la calidad del producto. 
6.  Recomendaciones del fabricante. 
7.  Riesgo asociado a decisiones tomadas con mediciones erróneas. 
8.  Cambios en el proceso o en el personal. 

Es importante considerar y determinar qué factores influyen para cada tipo de instrumento que utilizas y al cual realizaras en cálculo del intervalo de calibración debido a que existen diferentes métodos de cálculo que se aplican dependiendo del instrumento. 

1. Método 1: Histórico con evaluación de deriva

La metodología se basa en un enfoque de deriva observada (método histórico) con ajuste por riesgo, que se presenta como uno de los métodos más confiables para establecer el intervalo de calibración: 

Paso 1: Recopilar datos históricos  
Recolecta al menos 3 registros de calibración previos, que incluyan: 
   ●  Fecha de calibración. 
   ●  Resultados (errores observados). 
   ●  Condición del equipo. 
   ●  Ajustes realizados (si los hubo). 

Paso 2: Recopilar datos históricos  
Calcula la deriva promedio (D) entre calibraciones.
Ejemplo:

Paso 3: Estimación del tiempo hasta alcanzar el Error Máximo Permitido (EMP) 
Define el error máximo permitido (EMP) para el instrumento, según el proceso o estándar aplicable. Estima cuánto tiempo (T) se puede tolerar antes de que la deriva alcance el EMP:

Esto te dará el tiempo máximo estimado antes de la siguiente calibración.

Paso 4: Aplicar factor de seguridad  
Aplica un factor de seguridad (FS) para cubrir incertidumbre, cambios ambientales, mal uso u otros riesgos. Generalmente se recomienda entre 0.6 y 0.8:

Paso 5: Validar y ajustar  
Valida el intervalo propuesto considerando:
●  Equipo crítico del proceso.
●  Recomendaciones del fabricante.
●  Normativas legales o contractuales.

Ejemplo práctico   
   ●  Deriva promedio: 0.02 mm/mes
   ●  EMP: 0.10 mm
   ●  T = 0.10 / 0.02 = 5 meses
   ●  FS = 0.8 → Intervalo sugerido = 4 meses

¿Y si no tengo datos históricos?
Si no cuentas con registros previos, se recomienda:
   ●  Aplicar el intervalo sugerido por el fabricante.
   ●  Establecer un intervalo provisional (usualmente anual). 
   ●  Monitorear desempeño y registrar errores.
   ●  Ajustar el intervalo conforme se recopilen datos.

2. Método 2: Gráfico de control (Calendario – Tiempo)

Este método tiene como propósito visualizar gráficamente el comportamiento metrológico del equipo a lo largo del tiempo (años, meses), utilizando los resultados de calibraciones pasadas. Es útil para detectar tendencias, deriva y comportamiento fuera de control, y con base en ello ajustar el intervalo de calibración. Basado en ILAC-G24:2022, sección 6.3.

Requisitos previos
   ●  Al menos 4 calibraciones anteriores.
   ●  Resultados numéricos del error del instrumento respecto al valor de referencia.
   ●  Fecha de cada calibración.
   ●  Error Máximo Permitido (EMP), tolerancia o criterio de aceptación.

Paso 1: Reunir los datos históricos
Tabla de ejemplo:

Paso 2: Graficar el error vs. tiempo
   ●  Eje X: Tiempo (fechas o meses).
   ●  Eje Y: Error medido.
   ●  Líneas horizontales: EMP superior (+0.10 mm) e inferior (−0.10 mm).
   ●  Trazar los puntos medidos en cada fecha.

¿Qué buscamos?
   ●  Tendencias lineales (deriva creciente o decreciente).
   ●  Saltos bruscos (indicativos de fallas).
   ●  Estabilidad (si el error fluctúa sin superar el EMP).

Grafica ejemplo:

Paso 3: Calcular la deriva.
Se calcula la pendiente de la curva (tasa de cambio del error en el tiempo), por ejemplo:

Esto te dará el tiempo máximo estimado antes de la siguiente calibración.

Paso 4: Estimar el tiempo restante antes de superar el EMP
Si el error actual es +0.10 mm (límite) y ya llegó al EMP, el intervalo debe reducirse, por ejemplo, a 6 meses o menos.
Si en la próxima calibración se espera que el error exceda el EMP, el intervalo anterior fue demasiado largo.

Paso 5: Ajustar el intervalo de calibración
   ●  Si el instrumento se mantiene estable y dentro de límites, se puede extender el intervalo.
   ●  Si la tendencia muestra que se acerca al límite rápidamente, se debe reducir el intervalo.
   ●  Si hay saltos o comportamiento errático, se puede aplicar una investigación y aumentar el monitoreo.

Ejemplo de decisión:
   ●  Con una deriva de 0.0044 mm/mes, y un margen restante de solo 0.00 mm hasta el EMP → el equipo ya alcanzó el límite.
   ●  Por lo tanto, el intervalo de 6 meses debe reducirse a, por ejemplo, 3 o 4 meses, para evitar que la próxima medición exceda los límites.

Ventajas del método
   ●  Visual y fácil de entender por no metrólogos.
   ●  Permite tomar decisiones basadas en comportamiento real.
   ●  Detecta tendencias peligrosas antes de que haya fallas.
   ●  Útil como herramienta de defensa en auditorías (trazabilidad del análisis).

Conclusión

El intervalo de calibración no debe ser arbitrario ni fijo, sino producto de un análisis técnico que considere riesgos, desempeño del equipo y requisitos del proceso. Una gestión metrológica efectiva permite optimizar recursos, minimizar rechazos y garantizar la confiabilidad de las mediciones.

Recuerda: la calibración oportuna es una inversión en la calidad.

Recomendación final

Implementa un procedimiento interno documentado para determinar, revisar y justificar los intervalos de calibración. Esto no solo te alinea con ISO 17025 e ISO 9001, sino que fortalece tu sistema de gestión y evita hallazgos en auditorías.

Referencias

International Laboratory Accreditation Cooperation. (2022). ILAC-G24:2022 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments. ILAC.

International Organization for Standardization & International Electrotechnical Commission. (2017). ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. ISO.

International Organization for Standardization. (2015). ISO 9001:2015 Quality management systems - Requirements . ISO.

International Vocabulary of Metrology. (2012). VIM - Basic and General Concepts and Associated Terms, 3rd edition. VIM.